I’ve invited a colleague and expert in women’s health doctor, to be a contributor to the blog this month. Dr. Silmacoral López Jiménez is a naturopathic physician practicing in San Sebastian, Puerto Rico, and is an expert in HPV, cervical dysplasias and natural medicine. I asked her to clarify the current advances in cervical cancer screening and self-collection testing for HPV detection. Please note the English and Spanish version of the information below.
Thank you to Dr López Jiménez
Advances in Cervical Cancer Screening: New Self-Collection Alternatives for HPV Detection
Contributor: Silmacoral López Jiménez, N.D
Over the years, various strategies have been implemented to empower women in managing their gynecological health, particularly regarding participation in cervical cancer screening. The Pap smear has long been a cornerstone in these efforts. It is now well established that the Human Papillomavirus (HPV) is the primary etiological agent responsible for precancerous cervical changes and cervical cancer. As a result, current screening guidelines often include HPV co-testing alongside cytology.
However, the traditional screening method, which requires the use of a vaginal speculum for sample collection, presents a significant barrier for many women. Feelings of discomfort, pain, and invasiveness are frequently cited as reasons for non-participation in routine screening. In the United States, approximately 30% of women do not undergo cervical cancer screening at the recommended intervals, contributing to a persistent annual incidence of around 11,500 new cases of cervical cancer.
To address this gap, in 2024 the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved two self-collection HPV tests designed to detect high-risk genotypes of the virus. These tests, Onclarity HPV (developed by Becton, Dickinson and Company) and cobas HPV (manufactured by Roche Molecular Systems), allow patients to collect their own cervical sample using a swab or brush in a primary care setting.
Both the Onclarity and cobas HPV tests are based on real-time polymerase chain reaction platforms designed to detect the presence of 14 high-risk human papillomavirus genotypes. Some genotypes, such as HPV 16 and 18, are reported individually, while others are analyzed and reported in grouped categories. Although these self-collected samples must currently be processed in a primary care facility, the long-term goal is to make these tests accessible for at-home use. This approach not only enhances convenience and privacy for individuals who may feel uncomfortable with in-office procedures, but it also holds great promise for expanding access to cervical cancer screening in underserved and remote areas, where regular access to primary care centers is limited. By overcoming logistical and geographic barriers, at-home self-collection could significantly improve screening rates and contribute to early detection and prevention of cervical cancer in vulnerable populations.
References:
Giorgi Rossi, P., Ronco, G., Mancuso, P., Carozzi, F., Allia, E., Bisanzi, S., Gillio-Tos, A., De Marco, L., Rizzolo, R., Gustinucci, D., Del Mistro, A., Frayle, H., Confortini, M., Iossa, A., Cesarini, E., Bulletti, S., Passamonti, B., Gori, S., Toniolo, L., Barca, A., Bonvicini, L., Venturelli, F., Benevolo, M., & NTCC2 Working Group. (2024). Extended HPV genotyping by the BD Onclarity assay: Concordance with screening HPV-DNA assays, triage biomarkers, and histopathology in women from the NTCC2 study. Microbiology Spectrum, 12(1), e00897-24. https://doi.org/10.1128/spectrum.00897-24
Reynolds, S. (2024, July 24). FDA approves HPV tests that allow for self-collection in a health care setting. National Cancer Institute. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-hpv-test-self-collection-health-care-setting
- Wheeler, C. M., Torrez-Martinez, N. E., Torres-Chavolla, E., Parvu, V., Andrews, J. C., Du, R., Robertson, M., Joste, N. E., Cuzick, J., & New Mexico HPV Pap Registry Steering Committee. (2024). Comparing the performance of 2 human papillomavirus assays for a new use indication: A real-world evidence-based evaluation in the United States. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 230(2), 243.e1–243.e11. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2023.09.100
Avances en la Detección del Cáncer Cervical: Nuevas Alternativas de Auto-Colección para la Detección del VPH
A lo largo de los años, se han desarrollado múltiples estrategias para fomentar el empoderamiento de las mujeres en relación con su salud ginecológica, particularmente en lo que respecta a la participación en programas de tamizaje para la prevención del cáncer cervical. Entre estas estrategias, la citología cervical (prueba de Papanicolaou o Pap smear) ha sido una herramienta fundamental. Actualmente, se reconoce ampliamente que el Virus del Papiloma Humano (VPH) es el principal agente etiológico en el desarrollo de lesiones cervicales pre cancerosas y cáncer invasivo, motivo por el cual se ha incorporado el co-test de VPH junto con la citología convencional en los protocolos de detección temprana.
Sin embargo, el procedimiento tradicional, que requiere el uso de un espéculo vaginal para la recolección de la muestra, representa una barrera significativa para muchas mujeres. La incomodidad, el dolor y la sensación de invasividad asociada a este examen han sido identificados como factores que contribuyen a la baja adherencia a los programas de tamizaje. En los Estados Unidos, aproximadamente el 30% de las mujeres no se realizan las pruebas de detección en los intervalos recomendados, lo cual se refleja en una incidencia persistente de aproximadamente 11,500 casos nuevos de cáncer cervical cada año.
En respuesta a esta necesidad, en 2024 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó dos pruebas de auto-colección para la detección de genotipos del VPH de alto riesgo. Estas pruebas, Onclarity HPV (desarrollada por Becton, Dickinson and Company) y cobas HPV (fabricada por Roche Molecular Systems), permiten que las pacientes recojan su propia muestra utilizando un hisopo o cepillo en un entorno de atención médica primaria.
Ambas pruebas de VPH, Onclarity y cobas, se basan en plataformas de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real diseñadas para detectar la presencia de 14 genotipos de alto riesgo del virus del papiloma humano. Algunos genotipos, como el VPH 16 y 18, se informan de manera individual, mientras que otros se analizan y reportan en categorías agrupadas. Aunque actualmente estas pruebas deben ser procesadas en centros clínicos, el objetivo a largo plazo es ampliar su accesibilidad para permitir su uso desde el hogar. Este enfoque no solo mejora la comodidad y privacidad para aquellas mujeres que experimentan incomodidad con los procedimientos en consultorio, sino que también representa una solución prometedora para ampliar el acceso en áreas rurales y remotas, donde el acceso regular a servicios de atención primaria es limitado. Superar estas barreras logísticas y geográficas podría tener un impacto significativo en el aumento de las tasas de detección temprana y, por ende, en la reducción de la incidencia y mortalidad asociadas al cáncer cervical en poblaciones vulnerab.
